廣州愛爾眼科醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構簡介

醫(yī)院于2017年獲得“國家藥物臨床試驗機構”資質（證書編號697），2018年和2020年完成了國家藥品監(jiān)督管理局藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構備案（備案號分別為：藥臨床機構備字2020000139，械臨機構備案201800214），備案專業(yè)為眼科。 藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構（簡稱：GCP機構）下設GCP機構辦公室、GCP藥房、GCP檔案資料室，負責全院臨床試驗工作。GCP機構基本信息如下：

機構主任    王錚
機構副主任    李東豪
機構辦主任（項目聯(lián)系人）    洪滿珠13312883559
機構秘書    張曉曉
機構質控員    熊露
GCP檔案管理員    張佩瑜17322003753
藥物/醫(yī)療器械管理員    陳觀連、彭穎珊
GCP藥房電話    020-66289988-3190
機構電話    020-61897168
機構郵箱    eyegcpgz@163.com
接待時間    周一至周五8:30—12:30,14:00-18:00
辦公地址    廣州市越秀區(qū)環(huán)市中路191號廣州愛爾眼科醫(yī)院 1樓105-1

GCP機構從2017至2022年共接受國家藥品監(jiān)督管理局及廣東省藥品監(jiān)督管理局6次監(jiān)督檢查，無重大問題，機構、專業(yè)組及倫理運作規(guī)范，項目實施科學、規(guī)范，獲得檢查組肯定。臨床試驗機構辦公室以“服務質量、監(jiān)管力度、溝通協(xié)調、培訓考核、項目運行”為工作重點，不斷優(yōu)化院內臨床試驗SOP，幫助申辦方/CRO快捷掌握醫(yī)院GCP運作流程，前期溝通至立項所需1-2天，較快1天完成立項審核，。機構全程負責項目物資交接，設專門GCP物資快遞接收點。設專門CRA/CRC辦公室(辦公室設施設備齊全，SMO派遣到院工作CRC享受院內員工就餐同等待遇）。機構辦派出質控員對項目進行全程監(jiān)督管理。做好院內外溝通橋梁作用，設有財務專員負責GCP院內財務相關工作，臨床科室設有協(xié)調員協(xié)助CRC就受試者補貼費等的報銷工作。

專業(yè)組介紹

醫(yī)院通過20余年的建設與發(fā)展，建立起一支由本專業(yè)知名專家?guī)ь^、人員結構合理、德才兼?zhèn)涞娜瞬偶夹g梯隊，并特聘了數(shù)名國內知名的眼科專家，負責疑難病的會診與人才培養(yǎng)，通過不斷發(fā)展與完善，目前醫(yī)院設有屈光科（準分子激光、ICL等）、白內障科（白內障、青光眼）、綜合眼病科（角膜病、眼表疾病、眼外傷等）、眼底病科、視光科（近視防控、兒童斜弱視、醫(yī)學驗光配鏡等）五大專業(yè)方向的眼病診治臨床工作，各科室既有知名學術技術專家作為學科帶頭人指導引領科室的醫(yī)療業(yè)務開展及發(fā)展，又有年輕有為的中青年醫(yī)療技術骨干帶領全科室人員保質保量完成醫(yī)療工作任務同時又能滿足臨床醫(yī)療及科教研需要。


一、屈光科

屈光科是廣州愛爾眼科醫(yī)院重點專科之一，通過了STAAR公司官方認證的ICL臨床培訓基地，美國ALCON、德國Carl Zeiss的飛秒激光臨床培訓基地，是愛爾集團屈光手術疑難雜癥會診中心，屈光手術醫(yī)師、檢眼師考核基地，擁有技術精湛的全飛秒激光、精雕近視手術和ICL晶體植入術手術醫(yī)師陣容，由世界屈光手術及視覺科學學院大陸會士、博士生導師王錚院長擔任學科帶頭人，熊露主任醫(yī)師擔任科室主任。


二、眼底病及形態(tài)影像功能科

眼底病科人才隊伍實力雄厚，由國務院津貼專家唐仕波教授和李永浩副院長領銜,張靜琳主任、馬紅婕主任掛帥，組建起包含博士生導師3名,碩士生導師1名等在內的高學歷、臨床經(jīng)驗豐富的醫(yī)師隊伍，具備解決眼底疑難疾病等臨床經(jīng)驗，眼底病的診療達到國內外同類水平，眼科影像學檢查及視覺功能檢查在國內外處于優(yōu)秀水平。是愛爾集團眼底影像診療示范中心，愛爾集團玻璃體手術培訓基地，羅蘭電生理儀特邀培訓顧問單位和歐寶超廣角影像培訓基地。


三、白內障科

白內障科是以廣州愛爾眼科副院長、中山大學博士生導師，省醫(yī)師學會常委林振德教授領銜，主任醫(yī)師武哲明主任為學科帶頭人，擁有副主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、專業(yè)醫(yī)師、?？萍紟煹榷嗳说尼t(yī)師團隊。是集團白內障超聲乳化手術的臨床教學基地，在行業(yè)中較早引進博士倫Stellaris超聲乳化儀。


四、綜合科

綜合眼科是我院五大jinpai科室之一，全面診治淚道疾病、翼狀胬肉、眼瞼疾病、干眼病等各種常見的眼部疾病。由廣州愛爾眼科副院長，廣東省科技廳和廣州市科技局科技項目評審專家、廣東省衛(wèi)生系列高級職稱評審專家李東豪教授擔任學科帶頭人，副主任醫(yī)師何曼莎擔任科室主任，開設特色干眼門診，在廣州較早引進LipiFlow瞼板腺熱脈動治療技術。并在治療技術和治療設備等方面，不斷提升，保持行業(yè)前沿診療水平。


五、視光科

匯聚中南大學楊智寬博士、廣州愛爾大視光科學科帶頭人藍衛(wèi)忠副教授以及眼科專家李劍華主任等多位視光醫(yī)師，通過建立屈光發(fā)育檔案、云夾等措施預防青少年近視發(fā)生；通過雙眼視功能訓練、醫(yī)學驗光科學配鏡、角膜塑形術(物理矯正孩子近視)，控制青少年近視增長，為每一位青少年近視患者量“眼”定制防控近視方案。眼肌在謝亞林主任的帶領下，致力于開展斜視的手術及非手術治療、弱視的綜合治療、各種屈光不正的篩查和治療、先天性和后天性兒童眼病的檢查、診斷及治療。

備案PI簡介

已備案藥物PI 7人：王錚、唐仕波、藍衛(wèi)忠、李東豪、張靜琳、馬紅婕、熊露
已備案器械PI 8人：王錚、藍衛(wèi)忠、李東豪、張靜琳、武哲明、馬紅婕、謝亞琳、熊露。

王錚
教授、主任醫(yī)師、博士生導師、國務院特殊津貼專家
廣州愛爾眼科醫(yī)院院長/愛爾眼科醫(yī)院集團廣東省區(qū)總院長
世界屈光手術及視覺科學學院大陸會士
中國衛(wèi)生部近視手術行業(yè)標準起草人之一
中國醫(yī)師協(xié)會眼科屈光分委會副主委
美國眼科協(xié)會會員、國際屈光協(xié)會成員
香港理工大學客座教授
香港激光矯視中心顧問醫(yī)生
澳門鏡湖醫(yī)院眼科顧問醫(yī)生
國家衛(wèi)生部上崗培訓及考試命題專家
廣東省“千百十”學科帶頭人，在國內外專業(yè)雜志上發(fā)表論文100余篇
獲國家科技進步獎3次、省級科技進步獎7次、第六屆“丁穎科技獎”
擅長：各類屈光不正的診療及復雜病例的激光角膜屈光手術，尤其在飛秒激光、全飛秒激光矯正近視和屈光手術并發(fā)癥處理等領域有深厚造詣；是國內屈光手術領域臨床經(jīng)驗和案例較為豐富的專家之一。

唐仕波
主任醫(yī)師 博士生導師 中科院客座研究員 國家二級教授
愛爾眼科集團副總裁、總院長
中南大學愛爾眼科學院院長、愛爾眼科研究所所長
廣東省醫(yī)療行業(yè)協(xié)會眼科管理分會會長
《中華眼底病雜志》副主編
衛(wèi)生部有突出貢獻中青年專家
美國黃斑學會、美國視網(wǎng)膜專家協(xié)會會員
亞太玻璃體視網(wǎng)膜協(xié)會(APVRS)理事
國家杰出青年基金獲得者、國務院特殊津貼獲得者、德國洪堡基金獲得者、衛(wèi)生部有突出貢獻中青年專家、衛(wèi)生部德育xianjin工作者，《眼科學報》副主編以及《Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology》《中華眼科雜志》、《眼科》、《眼科研究》、《廣東醫(yī)學》等刊物的編委。
擅長：眼底病玻璃體視網(wǎng)膜基礎研究及臨床應用。

藍衛(wèi)忠
副主任醫(yī)師 德國圖賓根大學臨床醫(yī)學博士、視覺科學博士
廣州愛爾眼科醫(yī)院 副院長
世界衛(wèi)生組織（WHO）屈光不正全球防控計劃專家組成員
世界衛(wèi)生組織（WHO）近視防控計劃全球專家組成員
2023年世界近視眼大會執(zhí)行主席
湖南省杰出青年基金獲得者
湖南長沙科技創(chuàng)新“領軍人才”
第64屆諾貝爾獎獲得者大會獲邀參加青年科學家
擅長：眼科各種常見病、多發(fā)病的診治。各種復雜類型的屈光不正及斜弱視的綜合治療，對于兒童近視防控具有豐富的臨床經(jīng)驗。

李東豪
主任醫(yī)師 副院長
廣東省眼健康協(xié)會兒童青少年眼保健專業(yè)委員會主任委員
廣州市醫(yī)學會眼科學分會副主任委員
廣東省醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會常委
廣東省醫(yī)學會眼科學分會委員
廣東省視光學會常務理事
中國博士后基金、廣東省自然科學基金、廣東省及廣州市科技項目評審專家
廣東省及廣州市衛(wèi)生系列高級職稱評審專家
《國際眼科雜志》、《眼科新進展》等雜志審稿專家
曾獲得優(yōu)秀教師、嶺南名醫(yī)、羊城好醫(yī)生稱號。
擅長：角膜病、干眼癥、兒童青少年近視、眼底病、白內障、青光眼、眼腫瘤等疾病的診斷與治療，可熟練完成白內障摘除聯(lián)合人工晶體植入術、抗青光眼術、角膜移植術、視網(wǎng)膜脫離復位術、眼瞼、淚道手術、斜視矯正術和眼腫瘤摘除術等眼科手術。

張靜琳
主任醫(yī)師 留美博士 碩士研究生導師 中山大學中山眼科博士
廣州愛爾眼科醫(yī)院副院長
廣東省醫(yī)師協(xié)會眼科學分會常務委員
廣東省預防醫(yī)學會眼科疾病防治專業(yè)委員會常務委員
廣東省眼健康協(xié)會中老年眼保健專業(yè)委員會副主任委員
廣東省視光學會低視力康復專業(yè)委員會副主任委員
中國醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分委會眼遺傳病專業(yè)委員會委員
廣東省眼健康協(xié)會中西醫(yī)結合專業(yè)委員會第1屆委員會常務委員
《中華眼科醫(yī)學雜志（電子版）》、《Austin Ophthalmology》、《眼科學報》等雜志編委。
主編《200°超廣角眼底像圖譜》，《眼底照相技巧與彩圖解讀》，參與編寫《黃斑部疾病手術學》）、《玻璃體視網(wǎng)膜手術學（第二版）》等眼科學專著。
擅長：各種眼底疾病的診治，尤其是糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑部病變、復雜性視網(wǎng)膜脫離、嚴重眼外傷、葡萄膜炎、視神經(jīng)病變等疾病的診治。

馬紅婕
主任醫(yī)師 留美博士后 碩士研究生導師
形態(tài)功能科主任、愛爾眼科研究所PI
愛爾眼科集團功能影像學組副組長
中國醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會青年委員會委員
中國醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會遺傳眼病專業(yè)委員會委員
海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會眼科學專業(yè)委員會黃斑病學組委員
中國女醫(yī)師協(xié)會眼科專委會影像激光學組委員
廣東省藥學會第三屆藥物臨床試驗專業(yè)委員會青年委員會委員
廣東省醫(yī)療行業(yè)協(xié)會眼科管理分會委員
廣東省醫(yī)師協(xié)會眼科學分會眼底病專業(yè)組委員
主持國自然基金和多項GJ級、省、市級研究課題，在國內外核心期刊發(fā)表論文20余篇，其中SCI收錄20余篇。
主編《眼底照相技巧與彩圖解讀》和《200°超廣角眼底成像圖譜》，參編《黃斑部疾病手術學》《實用眼科處方用藥手冊 》等眼科學專著。
擅長：各種眼底疾病的診治，尤其是糖尿病視網(wǎng)膜病變、玻璃體混濁、視網(wǎng)膜脫離、黃斑病變、視網(wǎng)膜血管疾病及復雜眼外傷等的診治及手術。

武哲明
主任醫(yī)師 全國“手術大師”獲獎者
廣州愛爾眼科醫(yī)院白內障青光眼科主任
黃埔愛爾眼科醫(yī)院副院長
廣東眼科醫(yī)師協(xié)會白內障學組委員
廣東省藥理學會臨床合理用藥管理專業(yè)委員會委員
廣州市醫(yī)學會眼科分會委員
愛爾眼科集團白內障學組委員
愛爾眼科集團廣東省區(qū)白內障學組組長
擅長：專長于白內障及青光眼疾病的診斷與治療，擅長屈光性白內障手術，對白內障手術的新術式飛秒激光白內障手術具有豐富的臨床經(jīng)驗，善于處理各類復雜晶狀體疾病。熟練掌握各類青光眼手術。

謝亞林
副主任醫(yī)師 斜弱視專家
擅長各種類型斜視手術、屈光手術及RGP角膜塑形鏡驗配，從事小兒眼科、斜弱視、各類屈光不正診治工作二十余年。
尤其擅長眼肌專業(yè)，對斜視診斷和斜視手術方面經(jīng)驗豐富，擅長斜視微創(chuàng)手術，手術方式xianjin，手術創(chuàng)傷小，矯正到位，技巧嫻熟。在兒童弱視的診治方面擁有一系列完整的綜合治療和個性化治療方案，兒童易于接受。

熊露
主任醫(yī)師 醫(yī)學博士研究生
屈光手術中心主任
愛爾眼科醫(yī)院集團屈光手術全飛秒及準分子方向帶教老師
廣東省醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會委員
廣東省視光學會屈光手術專業(yè)委員會委員
廣東省眼健康協(xié)會青年醫(yī)師專業(yè)委員會委員
廣東省保健協(xié)會視覺保健分會常務委員
美國白內障與屈光手術協(xié)會（ASCRS）會員
歐洲白內障與屈光手術協(xié)會（ESCRS）會員
中華醫(yī)學會會員
擅長:各類近視、遠視、散光、老花的手術矯正治療，對各類不同程度的屈光不正均具有豐富的診治經(jīng)驗；能夠熟練完成目前所有類型的屈光手術術式，尤其是在ICL、全飛秒/半飛秒、精雕等術式上，經(jīng)驗更為豐富；此外，在屈光不正疑難病或罕見并發(fā)癥的處理上，也頗有研究和心得。

俞曉藝
教授/主任醫(yī)師/博士研究生導師/醫(yī)學博士  博士后工作站指導老師/澳大利亞國立大學訪問學者

愛爾眼科集團廣東省區(qū)副總院長兼廣州愛爾眼科醫(yī)院院長
中國民族醫(yī)藥學會眼科分會副會長
中華中醫(yī)藥學會眼科分會常委
中國中西醫(yī)結合學會眼科分會委員
中國醫(yī)學技術類眼視光學教育聯(lián)盟理事
廣東省中醫(yī)藥學會眼科專委會主任委員
廣東省醫(yī)院協(xié)會眼病防治專委會副主任委員
廣東省康復醫(yī)學會視覺康復分會副主任委員
廣東省醫(yī)學會眼科分會常委
廣東省醫(yī)師協(xié)會眼科分會常委
廣東省醫(yī)療行業(yè)協(xié)會眼科分會常委
廣東省青少年近視防控專家宣講團副團長
廣東省醫(yī)療事故鑒定專家等

已培養(yǎng)眼科學博士后、博士、碩士研究生20余名，并于2017年在廣東省開辦了眼視光學理學本科專業(yè)?？蒲蟹矫娑嗄陙碇饕铝τ谔悄虿⌒砸暰W(wǎng)膜病變、高度近視性眼底病變、青少年近視防控的臨床及機制研究，近5年來主持國家自然科學基金面上項目、國家循證研究項目及省市各級科研立項十余項，累計科研基金600余萬，主持GCP研究5項，主編出版醫(yī)學專著3部，發(fā)表論文60余篇。